01
2022/11
國家藥監(jiān)局正式發(fā)布：細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）
10月31日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容。
27
2022/10
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于《大力推動干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議》的答復(fù)函。答復(fù)函中明確下一步國家藥監(jiān)局將與國家有關(guān)部門按照各自的職責(zé)，建立有效運(yùn)行的監(jiān)管體系，繼續(xù)完善相關(guān)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為我國細(xì)胞治療領(lǐng)域健康發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。
20
2022/10
上海市政府發(fā)文：加快細(xì)胞和基因治療等相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化
方案中明確：鼓勵攻關(guān)臨床級病毒載體、規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)工藝等關(guān)鍵技術(shù)。加快細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒等相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化，支持關(guān)鍵原材料、重要設(shè)備耗材等研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
11
2022/10
細(xì)胞療法或讓脊柱裂胎兒恢復(fù)正常，接受產(chǎn)前治療的3名嬰兒出生
3個脊柱裂嬰兒在美國加州大學(xué)戴維斯分校健康中心接受細(xì)胞治療后出生。研究人員稱，這是一項(xiàng)具有里程碑意義的臨床試驗(yàn)，是世界上首次將手術(shù)與干細(xì)胞相結(jié)合的獨(dú)一無二的方法，其在胎兒仍在母親子宮中發(fā)育時進(jìn)行，可改善患有這種先天缺陷疾病的兒童的預(yù)后。
08
2022/10
關(guān)于干細(xì)胞，習(xí)近平總書記這樣說...
近年來，習(xí)近平總書記在不同場合多次談到“干細(xì)胞”，提出要在干細(xì)胞等前沿方向上取得一批重大原創(chuàng)成果。今天讓我們一起重溫習(xí)近平總書記談“干細(xì)胞”的經(jīng)典話語。
27
2022/09
九芝堂攜干細(xì)胞創(chuàng)新板塊亮相第85屆全國藥交會
9月20日-22日，第85屆全國藥品交易會（以下簡稱“藥交會”）在國家會展中心（上海）盛大召開。擁有372年悠久歷史的“中華老字號”、“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)目錄”單位九芝堂攜旗下處方藥、OTC、干細(xì)胞、大健康產(chǎn)品和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等各大板塊集體亮相本屆藥交會，全方位展現(xiàn)百年九芝堂的發(fā)展歷程與核心業(yè)務(wù)。
