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中藥企業(yè)發(fā)力干細(xì)胞藥物研發(fā)


中新網(wǎng)北京新聞9月15日電  傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)與美國細(xì)胞技術(shù)有限公司日前在京簽署投資協(xié)議,將引進(jìn)全球頂級干細(xì)胞企業(yè)的干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)及制備平臺,用3-5年的時間,在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建造干細(xì)胞生產(chǎn)基地。

日前,中藥企業(yè)九芝堂發(fā)起設(shè)立的九芝堂雍和啟航基金,與位于美國生物藥谷圣地亞哥的有著十余年干細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)、營銷歷史的美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司正式簽署投資協(xié)議。目前正在北京大興區(qū)建設(shè)符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的同種異體干細(xì)胞生產(chǎn)場地,將用于人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞生產(chǎn)。該平臺總面積為4500平米,預(yù)計2019年投入使用,未來將開展多項國際多中心臨床試驗,推進(jìn)干細(xì)胞成藥技術(shù)的發(fā)展。

據(jù)不完全統(tǒng)計,目前全球獲批的干細(xì)胞藥物已經(jīng)有13種,中國還沒有獲批的干細(xì)胞藥物。將干細(xì)胞成藥是九芝堂選擇的干細(xì)胞產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略,其將與國內(nèi)頂級醫(yī)院合作開展多中心臨床試驗,針對神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究,最終推動干細(xì)胞藥物上市。

同時,九芝堂還與墨西哥Novastem細(xì)胞技術(shù)公司及哈薩克斯坦ALTACO細(xì)胞技術(shù)公司分別簽署了合作協(xié)議,將共同建立國際化干細(xì)胞研發(fā)平臺。

當(dāng)天舉行的“全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”上,2004年諾貝爾獎獲得者Aaron Ciechanover談到“新醫(yī)學(xué)革命:我們將以怎樣的代價治愈所有疾?。俊?;國際干細(xì)胞臨床研究專家Joseph Maroon詳解了“干細(xì)胞能否作為創(chuàng)傷性腦損傷的治療方案?”;美國知名小兒神經(jīng)外科主任Michael Levy分享了“干細(xì)胞對于卒中和其他嚴(yán)重疾病的療效分析”,介紹干細(xì)胞藥物用于腦卒中適應(yīng)癥的臨床試驗情況。

同時,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院張亞南介紹了國內(nèi)干細(xì)胞在神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科的臨床試驗計劃和方案;來自哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的田野談到了干細(xì)胞在心臟病領(lǐng)域的應(yīng)用前景及外泌體與聲動力調(diào)控;中國食品藥品檢定研究院、細(xì)胞資源儲藏及研究中心主任袁寶珠講解了干細(xì)胞的質(zhì)量控制。(完)

 


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